Ekspert ds. badań projektów operacyjnych (firma farmaceutyczna)

Funkcja: Ekspert ds. badań projektów operacyjnych (firma farmaceutyczna)

Miejsce pracy: Zwijnaarde (Gent) -> nie oferujemy zakwaterowania.

Umowa bezpośrednio w firmie od 1 dnia pracy.

Zarobki brutto +- € 4000 brutto (zależne od wykształcenia i doświadczenia)

+ 32 9 393 43 69  (pn – pt, 08:00 – 16:30)

[email protected]

 

Informacje o firmie

 

Nasz klient to globalna firma biotechnologiczna, która zajmuje się leczeniem, a w przyszłości wyleczeniem, chorób zagrażających życiu. Mająca siedzibę w Somerset w stanie New Jersey, opracowują zaawansowane terapie komórkowe w ramach różnych platform technologicznych, w tym autologiczne i allogeniczne chimeryczne receptory antygenowe oparte na komórkach T i komórkach NK (natural killer).

 

Dołącz do zespołu naszego klienta, gdzie innowacja spotyka się z ratującymi życie terapiami komórkowymi!

Do zespołu operacyjnego w Gandawie poszukują obecnie eksperta ds. dochodzeń w projektach operacyjnych. W tej ekscytującej roli będziesz dogłębnie analizować dochodzenia, lokalizować i rozwiązywać problemy w ich procesie produkcyjnym spowodowane błędami ludzkimi. Twoja praca będzie miała kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa ich produktów i terminowego ich wydania. Jeśli zależy Ci na jakości i chcesz odcisnąć piętno na spersonalizowanej medycynie, to jest Twoja szansa, aby zabłysnąć!

 

Czego możesz się spodziewać?

 

Jako ekspert ds. dochodzeń w projektach operacyjnych będziesz mieć wymagający i zróżnicowany zestaw obowiązków. Oto, co będziesz robić:

 

Prowadzenie dochodzeń operacyjnych: Będziesz przeprowadzać dogłębne dochodzenia, aby szybko identyfikować i rozwiązywać przyczyny incydentów spowodowanych błędami ludzkimi w ich procesie produkcyjnym. W rezultacie zapewnisz bezpieczne i terminowe wydania produktów.

Jakość i zgodność: Zapewniasz, że wszystkie dochodzenia spełniają najwyższe standardy GMP i wymogi regulacyjne. Przejmujesz inicjatywę w badaniu i zgłaszaniu odchyleń oraz wspierasz inne działy w dochodzeniach w sprawie odchyleń. Stosujesz i wspierasz działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA).

Działasz jako SPOC dla agencji regulacyjnych: będziesz działać jako główny kontakt dla agencji regulacyjnych podczas inspekcji i będziesz bronić strategii dochodzeniowych i raportów.

Wdrażaj ciągłe ulepszenia. Będziesz utrzymywać i kierować panelem badawczym, wspierać systemy QEM i wdrażać ulepszenia procesów w oparciu o wyciągnięte wnioski.

Kogo szuka nasz klient?

 

Wykształcenie:

 

Posiadasz tytuł magistra w dziedzinie (bio)inżynierii, nauk ścisłych, farmacji lub innej pokrewnej dziedzinie studiów.

Doświadczenie:

 

Masz co najmniej 3-letnie doświadczenie w realizacji projektów w operacyjnym środowisku cGMP lub ATMP w przemyśle biotechnologicznym lub farmaceutycznym. Poprzednie doświadczenie w produkcji lub inżynierii jest niezbędne.

Języki:

 

Posługujesz się biegle językiem angielskim (w mowie i piśmie).

 

Mocne strony:

 

Jesteś entuzjastycznym graczem zespołowym, chętnym do nauki i gotowym do rozwiązywania złożonych wyzwań technicznych i naukowych.

Masz doskonałe umiejętności organizacyjne i analityczne.

Twoje proaktywne, pozytywne i elastyczne nastawienie ułatwia budowanie silnych partnerstw.

Wiedza specjalistyczna:

 

Masz wiedzę na temat przepisów cGMP i wytycznych FDA/UE dotyczących ATMP. Masz doświadczenie w ocenie ryzyka i analizie przyczyn źródłowych.

Co oferuje Ci nasz klient?

 

Praca, która ma wpływ i bezpośrednio przyczynia się do dobrego samopoczucia pacjentów na całym świecie.

Doskonała równowaga między życiem zawodowym a prywatnym.

Wspierające i innowacyjne środowisko pracy. Firma ceni i zachęca do nauki i rozwoju osobistego.

Możliwość pracy z ludźmi z całego świata.

Umowa na czas nieokreślony i atrakcyjny pakiet wynagrodzeń uzupełniony wieloma świadczeniami dodatkowymi, takimi jak dodatkowe ustawowe urlopy, bony żywieniowe, ubezpieczenie grupowe i szpitalne, podwójne wynagrodzenie za urlop, premia na koniec roku i premia za wyniki.

Wiele przyjemnych i nieformalnych wydarzeń.